话音落下,不单单是林舟,就连旁边的免疫学院士周海,法学家刘芸都是对这件事情表示了极大的愤慨。
“方主任,第一代CAR-T的细胞因子风暴死亡率高达百分之三十,你所谓的二代还加了共刺激域和自杀开关,这完全是两个物种。”
“孩子体内的风暴一旦失控,你付得起责任吗?”周院士怒声呵斥着。
“对啊,方主任,根据目前的《伦理审查办法》,人体试验必须基于充分临床前数据,您的数据呢?这不是开玩笑吗?”
大部分的人对方知砚的操作都表示不认可。
但委员会中,却有一个人从始至终保持着沉默。
方知砚看了他一眼,很快收回目光。
“我理解各位的办法,也知道我的项目之中存在很多你们不理解的情况,但我不得不这样做。”
方知砚叹了口气,缓缓开口解释着。
他此刻无法说出来自己脑子里面有这些现存技术,只能换个方向解释。
“孩子目前白血病复发,传统的靶点已经丢失,但是新靶点表达率高达百分之九十八。”
“我的二代是双靶向串联结构,能同时锁定新旧两个靶点,换句话说,这孩子不算是小白鼠,而是被我的数据精准匹配的人。”
“另外,我知道你们说有风险,而针对风险,我也有了两种应急预案。”
“一个,是皮下植入自杀基因激活器,一旦失控,二十四小时内清除百分之九十九的CAR-T,另一个,提前储备托珠单抗,它的作用,我就不多说了吧。”
“当然,这些是我针对于技术上的调整,另外,我还要从情感上面来告诉你们,为何我执意要进行这个测试。”
说着,方知砚冲着患者家属伸出手,示意他站到自己身边来。
“诸位,其实大家有没有想过,伦理固然重要,但希望,其实更加重要?”
“孩子现在理想的生存期只剩下三个月了,再加上里梅奥那边的技术封锁,所以我们必须要压缩时间。”
“庞大的动物实验数据,意味着大量的时间,这是完全不可能的。”
“我们只能两者相较取其轻。”
“而且,孩子的家属也在这里。”
说着,方知砚将孩子的父亲拉到众人面前来,轻声询问道,“你们知道吗?”
“孩子此刻的骨髓里,幼稚细胞占比百分之八十九,按照常规化疗,他的中位生存期只剩下了一个多月。”
“我现在的实验,不是给他冒险的机会,而是他唯一的机会。”
话音落下,众人沉默下来。
是啊,在真正的生命面前,什么伦理,什么人权,有用吗?
孩子想活,家属希望孩子活下来,如此种种之下,那什么人权不人权的,重要吗?
周院士长叹一声,表情有些复杂。
刘芸的脸色也有些无奈。
旁边的社区代表则是开口道,“方主任的能力,我是信任的,毕竟现在孩子确实已经无力回天了。”
“除了方主任,我想不出还有什么其他可能性来救这个孩子了。”
“所以目前我们只有一个要求,全程录像,全员公开,可以吗?”
“没问题。”方知砚点了点头,没有否认。
伦理委员会主席林舟摘下眼镜,有些憔悴地揉了揉自己的太阳穴,随后开口道,“方主任,你是我见过最狂妄的人。”
“不过现在,好吧,我赞成你的实验,但是有一条,伦理委员会要指派独立观察员,每天汇报一次患儿的状况。”
“没问题。”
方知砚再度点头。
话音落下,众人都是认可了方知砚的这场实验。
那接下来的操作,就简单了。
实验正常进行,而伦理委员会这边,要检查一下昨天团队这边研究出来的数据和成效。
患儿小杨已经转到了协作医院这边来了,并且进入了层流病房。
方知砚看了一眼她今日的预处理化疗,没什么问题,接着,便去查看扩增培养基。
不过,培养基虽然已经准备好了,但速度略慢。
方知砚略一思索,心中有了想法。
他找来江越,跟他低声解释了几句。
江越有些不解,不过还是按照方知砚的吩咐,让人调来了一种药物。
这种药物成纤维淡蓝色,叫做硼替佐米稀释液,浓度仅1nM。
方知砚的计划,是在T细胞扩增全程加入极微量硼替佐米,抑制通路,让细胞变得钝化,减少后续爆发。
这个用法在未来其实是常规的,但是在现在,硼替佐米只被批准用于多发性骨髓瘤,从未出现在任何CAR-T方案中。
也就在这个时候,旁边的周院士冥冥之中似乎收到了什么指引,突然抬头看向方知砚。
等看清楚方知砚手中的东西后,他脸色微微一变,连忙抬手呵斥道,“等等!”
“方主任,你在干什么?”
周院士大步走来,一把夺过方知砚手中的那个小瓶,对着灯光看了看标签后,他脸色再度大变。
“方主任,过分了吧?”
“这是硼替佐米,你在用抗肿瘤药处理T细胞?你之前提交的计划书里面,根本没有这个步骤!”
“你这是在给孩子注射药物处理过的细胞,属于研究方案重大变更,不行,绝对不行!”
“必须暂停实验,重新审查!”
话音落下,空气之中有几分凝滞。
技术员还有项目人员全都停下动作,看向方知砚。
而此刻的方知砚,则是微微耸肩,一脸无奈地看着面前的几人。
他就知道会有这么一出。
伦理委员会主席林舟缓缓走来,仔细看过方知砚手中的东西后,表情也有些诡异。
这小子,在开玩笑吗?
从昨天项目成立到现在项目开始,才第一天,就出现了两项重大不合规。
这是要翻天吗?
谁家项目组把伦理委员会当透明人啊?
你这些操作,简直就是疯狂!
而此时,站在旁边的秦鼎和郭晋轩两人已然说不出话来了。
这一刻,他们才深刻地明白,为什么方知砚敢说要在一个半月内赶超欧美。
要在里梅奥之前完成这项研究,要抢先拿下这个技术的专利。
因为这小子,是真的莽啊!
你早说你不按规矩来啊!
合着我们一群人,都是给你当摆设的啊?
这些方案,这些设计,这些药物,这小子到底是哪儿来的?真的是从脑子里面想出来的?
这也太离谱了吧?
两人齐齐将同情的目光放在了周院士和林主席的身上,期待着方知砚接下来的回答。(记住本站网址,Www.WX52.info,方便下次阅读,或且百度输入“ xs52 ”,就能进入本站)